菲一医院获“同情用药”许可
获准用伊维菌素作新冠临床药物
【专讯】
食药监总局(FDA)局长多明戈表示，该局周四向一家医院发放了使用抗寄生虫药物伊维菌素(Ivermectin)来对抗新冠肺炎疾病之富有同情心的特别许可证。
多明戈在电视简报会上说：“鉴于伊维菌素是一种调查性产品，因此，我们已经为该药物的使用发放了‘同情用药’的特别许可证。”
他补充说：“据我们了解，目前正在进行针对伊维菌素药物用于对抗新冠肺炎疾病的临床试验，我们的一家医院已就使用伊维菌素申请了‘同情用药’的特别许可，并于今天获得批准。”
当被问及哪家医院被授予使用伊维菌素之富有同情心的特别许可证时，多明戈表示，基于对患者之隐私保护，他不能透露。
当被问及发放有关药物使用许可证是否用于治疗新冠肺炎疾病时，多明戈回答说:“是用于治疗新冠肺炎疾病的。医生负责这种药物的使用。”
这种‘同情用药’的特别许可证允许有限地使用调查药物或未登记的药物。
即使卫生部和食药监总局都表示他们不建议将伊维菌素用于治疗新冠肺炎疾病，因为现有证据不支持伊维菌素用于治疗新冠肺炎，但食药监总局仍授予有关药物富有同情心的特别许可证，
世界卫生组织也不主张在缺乏对抗新冠肺炎有效性的统计相关证据的情况下使用伊维菌素。
同时，多明戈补充说，目前在FDA之前有两项有关伊维菌素供人类使用的证书产品注册（CPR）申请。
他说：“因此，申请者需要提交清单上列明的规定文件，方可处理及评估他们的申请。”
在本地，目前所有注册的伊维菌素产品仅供兽医使用，用于治疗动物外部寄生虫和预防动物罹患犬心虫症。
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